技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
わが国の無菌操作法指針は、2011年4月20日にPIC/SのGMP Annex1を踏まえた内容に改訂された。PIC/SのGMPは具体的に記載されており、無菌操作法指針の改訂を機会に無菌製剤の製造管理・衛生管理についてはかなり具体的にイメージできるようになった。とはいえ、実製造時はGMPやガイドラインでは記載されていない事例に遭遇する。
そこで演者の経験を踏まえて、無菌医薬品を製造する場合の留意点を分かり易く解説する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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