技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ジェネリック医薬品のこれからの情報提供とプロモーション戦略

ジェネリック医薬品のこれからの情報提供とプロモーション戦略

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年10月17日(月) 10時30分 17時00分

プログラム

第1部. 地域連携時代におけるジェネリック医薬品のプロモーション戦略

(2016年10月17日 10:30〜12:30)

 国は団塊世代が75歳以上となる2025年を目標に地域包括ケアシステム構築の実現を目指している。患者の流れが変わることでMRも地域連携・多職種連携を意識したプロモーション活動にシフトしていく必要がある。
 一方、加速するジェネリック医薬品 (GE) 使用促進は、従来の企業戦略を根本から見直す状況となっている。
 これまでと次元の異なる環境の中で、来るべき地域連携時代におけるジェネリック医薬品のプロモーション戦略はどうあるべきか、私見を述べる。

  1. 業界を取り巻く環境変化
    1. 社会保障の動向
    2. 医療介護制度の動き
    3. 16年度診療報酬・薬価制度改革 (まとめ)
  2. GEのプロモーションのあり方
    1. プレイヤーを巡る動き
    2. 従来型プロモーションのあり方
    3. 医療機関が求める情報 (調剤薬局/病院)
  3. 地域連携とMR活動
    1. 地域連携の企業の理解度
    2. 地域連携に対する企業の取り組み
    3. MR活動と地域連携パス
  4. さらなるGE使用促進のKey point
    1. 次期診療報酬制度・薬価制度改革の予測
    2. 新たな薬価制度の動き
    3. 医療機関/保険者の動き
  5. まとめ
    • 質疑応答

第2部. 保険薬局が望むジェネリック医薬品促進のための情報提供

(2016年10月17日 13:15〜14:45)

 ジェネリック医薬品の使用促進は、医療保険財政の改善に不可欠なものである。ジェネリック医薬品使用後調査の結果を紹介し、保険薬局が望む情報提供について解説する。

  1. 保険薬局におけるジェネリック医薬品使用促進目標と現状
    1. ジェネリック医薬品使用促進目標
    2. ジェネリック医薬品使用の現状
    3. ジェネリック医薬品使用促進のための調剤報酬制度
  2. ジェネリック医薬品使用促進に必要な情報
    1. 薬剤師の質向上と情報
    2. ジェネリック医薬品変更率の把握
    3. 医療機関への情報提供
  3. ジェネリック医薬品使用後調査結果と情報提供
    1. ジェネリック医薬品使用後調査
    2. ジェネリック医薬品使用後調査、報告の実例
    3. 保険薬局に必要な情報と患者への情報提供
    • 質疑応答

第3部. ジェネリック医薬品の数量ベース80%達成、その後を考える

~新薬評価とフォーミュラリーがGEメーカーに与える影響~

(2016年10月17日 15:00〜17:00)

2015年度の経済財政諮問会議で、ジェネリック医薬品の更なる使用促進が議論され、最終的に骨太の方針において、2017年央に数量ベースで70%以上に、2018年度から2020年度末までのなるべく早い時期に80%以上という目標が設定されました。 ジェネリック医薬品80%時代は、ジェネリック医薬品において、設備投資が必須になる一方で、わが国のジェネリック医薬品市場が成熟期に達することも視野に入れなければならない。 DPC病院においては、ジェネリック医薬品数量ベースは、Ⅱ群、Ⅲ群では、ジェネリック指数60%以上が、それぞれ84.3%、80.3%、そして、Ⅰ群では、46.9%であり、急速に使用量が拡大しています。しかし、ジェネリック医薬品の数量ベースの使用量は、拡大したにもかかわらず、医薬品購入費の削減効果は、実感できないのが現状です。 この要因の一つとして、DPC病院においては、同種同効薬の新薬が市販されたならば、ジェネリック医薬品を置き換わる傾向があり、ジェネリック医薬品の効率的な活用が行われていないことが考えられます。アメリカやイギリスなどの先進国では、医薬品の使用を経営的に管理するために、薬剤師を中心とした新薬評価とフォーミュラリーが運用されています。 当院では、2014年4月より、薬剤部が中心となり新薬評価とフォーミュラリーを開始し、現在、9つのファーミュラリーを運用し、年間約1,300万円の削減効果を挙げています。 ジェネリック医薬品80%時代は、医薬品産業の将来を大きく変革するといわれています。政府は同時に「医薬品産業強化総合戦略」を発表し、必須医薬品 (基礎的医薬品) の価格維持の仕組みを導入されました。ジェネリック医薬品メーカーは、海外進出も視野に入れながら、この必須医薬品についても考慮しなくてはなりません。 製造する側と使用する側という立場は違いますが、この必須医薬品はフォーミュラリーとつながるものと考えます。新薬評価とフォーミュラリーがジェネリック医薬品メーカーに与える影響について考えてみたい。
  1. 骨太の方針など医療環境について
  2. DPCとジェネリック医薬品が薬物治療を変える
  3. ジェネリック医薬品の更なる効率的な活用の必要性
  4. 聖マリアンナ医科大学病院における新薬評価とその情報入手方法
  5. 先進諸外国のフォーミュラリーについて
    • イギリスとアメリカのフォーミュラリー
  6. 聖マリアンナ医科大学病院におけるフォーミュラリーについて
  7. フォーミュラリーがジェネリック医薬品メーカーに与える影響
    • 質疑応答

講師

  • 塚前 昌利
    株式会社ベルシステム24 CRM第1事業本部 医薬開発事業部
    シニアプロフェッショナル
  • 正能 佳子
    クオール株式会社 関東第二薬局事業本部 関東第五事業部
    事業部長
  • 増原 慶壮
    聖マリアンナ医科大学病院 薬剤部
    参与

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/3/13 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 オンライン
2025/3/13 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2025/3/14 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 オンライン
2025/3/17 FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 オンライン
2025/3/27 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 オンライン
2025/3/27 ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 オンライン
2025/3/28 海外当局によるGMP査察への準備と対応 オンライン
2025/3/28 試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) オンライン
2025/3/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 オンライン
2025/3/28 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 オンライン
2025/3/31 GMP基礎講座 (2日間) オンライン
2025/3/31 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン
2025/3/31 GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント オンライン
2025/3/31 GDPガイドライン入門講座 オンライン
2025/3/31 医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) オンライン
2025/4/28 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 オンライン
2025/4/28 FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2025/4/28 開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理