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欧米のPharmacovigilanceにおける薬剤疫学の基礎・事例紹介 (第1,2コース)

第1,2コース (全6コース)

欧米のPharmacovigilanceにおける薬剤疫学の基礎・事例紹介 (第1,2コース)

~Pharmacovigilance担当の初心者にも分かりやすく薬剤疫学を解説~
東京都 開催 会場 開催

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開催日

  • 2016年7月25日(月) 10時30分 16時30分

プログラム

第1コース:「研究デザイン概論」

  1. Pharmacovigilanceにおける薬剤疫学
    1. Pharmacovigilance
    2. 社会性と公衆衛生
    3. 広義および狭義
  2. それぞれの研究デザインの大まかな特徴
    1. Pharmaco + Epidemiology
    2. 事例1スモン
    3. 研究デザイン分類
      1. 観察と介入
      2. 記述疫学
      3. 分析疫学
  3. 研究デザインの関連性
    1. 研究の目的
    2. 仮説生成から仮説検証へ
  4. 研究デザイン計画の考慮事項
    1. 目的
    2. バイアス
    3. 交絡
    4. 予算
    5. 期間
  5. 欧米の規制と薬剤疫学 (※詳細は第6コースにて)
    1. 欧州
    2. 米国

第2コース:「コホート研究 (Cohort Study) 」

  1. コホート研究の特徴
    1. 前向きと後ろ向き
    2. 定点調査との違い
    3. 利点と欠点
  2. 分析・評価
    1. 発生割合と発生率
    2. p値、信頼区間
    3. 相対リスク・寄与リスク
    4. Cox比例ハザード
  3. 事例紹介
    1. 高ビタミンA摂取と奇形リスク (Rothman, 1995)
    2. NSAIDsによる流産リスク (Li, 2003)
    3. HPVワクチンの有用性 (Leval, 2013)

講師

  • 野村 香織
    東京慈恵会医科大学 分子疫学研究室

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第1講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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