技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
開発初期におけるTarget Product Profile (TPP) 設定・改訂/タイミングとTPPも明確でない段階の事業性検討ノウハウ
開発初期におけるTarget Product Profile (TPP) 設定・改訂/タイミングとTPPも明確でない段階の事業性検討ノウハウ
～TPP作成実習でわかる質の高いTPP～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、開発初期におけるTarget Product Profile (TPP) 設定・改訂/タイミングとTPPも明確でない段階の事業性検討ノウハウについて詳解いたします。
開催日
- 2015年6月23日(火) 10時30分 ～ 16時20分
修得知識
- TPPの設定、改訂、維持管理に向けたプロジェクトチームの役割と作業についての知識
- 事業性検討の進め方・考え方に関するフレームワークの習得
プログラム
第1部 TPPも明確でない開発初期品の事業性検討ノウハウ
(2015年6月23日 10:30〜13:00)
開発初期品のプロジェクトは、POCも取れていない段階のため、事業性の検討が難しいと考えられています。本講演では、開発初期段階で事業性を検討する意味合いと位置付けについてご説明し、開発初期段階での標準的な事業性評価プロセスについてご紹介します。
- 開発初期段階での事業性検討の意味合いと位置付け
- 標準的な開発初期段階での事業性検討プロセス
- フレーミング
- オプションとシナリオの検討
- 収益モデルの検討
- データの設定
- 不確実性を加味した分析 (シミュレーション分析)
- 開発品ポートフォリオへの応用
- まとめ
- 質疑応答・名刺交換
第2部 開発初期におけるTPP設定・改訂のポイントと部門間 (R&D、マーケティング等) の連携の進め方 ～TPP作成実習でわかる質の高いTPP～
(2015年6月23日 13:50〜16:20)
開発初期段階における適切なTPP設定のポイント、および改訂のタイミングと留意点について解説する。 実際に参加者が仮想薬のTPP作成を体験することで、質の高いTPPの要点について実感してもらう。また、開発早期におけるR&Dとマーケティング部門の良好な連携の重要性についても説明する。
- イントロダクション
- TPPの設定
- TPPとは
- 妥当/適切なTPP設定
- 開発初期のTPP設定
- TPPの承認と共有化
- TPPの改定
- TPP改訂のタイミング
- 改訂に必要な情報
- 改訂時の留意点
- 改訂TPPの承認、共有化
- TPP設定に関する実習
- 仮想薬のプロファイル、背景情報の説明
- 仮想薬に対するTPPの作成 (実習)
- 意見交換、改訂 (実習)
- TPP管理とプロジェクトチームの役割
- プロジェクトチームの構成と役割
- マーケティング部門の巻き込みと連携
- プロジェクトチームとしてのTPPの維持管理
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,500円 (税別) / 51,300円 (税込)
複数名
:
25,000円 (税別) / 27,000円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 25,000円(税別) / 27,000円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 51,300円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 81,000円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/6/11 | タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価 |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版) |
| 2025/2/20 | 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向 |
| 2025/1/27 | 世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート |
| 2024/11/29 | ファインケミカル、医薬品の連続生産プロセス |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2024/9/30 | 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務 |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
| 2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版) |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 |
| 2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
| 2023/11/29 | 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
| 2023/8/31 | ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物 |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
| 2023/2/28 | mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |