技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
数式がほとんどない臨床統計 超入門
数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座 全2コース / コース1「最低限必要な統計知識編」
数式がほとんどない臨床統計 超入門
～最低限必要な統計知識とは～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
以下、「数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座」(全2回)との申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 数式がほとんどない臨床統計 超入門コース講座
(通常受講料 :89,600円 (税込) → 申込割引受講料 64,800円 (税込))
開催日
- 2013年11月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
試験実施計画書や総括報告書,CTDといった文書を執筆し,読み解くためには,統計学的知識が必要になります。本講義は2部構成で,第1部「臨床試験計画編」では,臨床試験計画を立案する上で必要となる統計的知識を紹介します。第2部「データ解析編」では,各種文書作成や理解のために必要となるデータの見方やまとめ方を紹介します。
また,数式をほとんど使うことなく,試験の目的や用途に分けて,様々な解析手法を解説します。
第0部 序論
- 臨床試験になぜ統計学が必要か
第1部 臨床試験計画編
- 臨床試験のデザイン
- 仮説の設定
- エンドポイントの設定
- 選択・除外規準
- ランダム化と盲検化
- 比較の型
- 優越性
- 非劣性
- 同等性
- 症例数設定
- 中間解析の計画
第2部 データ解析編
- データと要約
- データの種類,分布,要約
- 欠測値の取り扱い
- 推定と検定の概念
- 点推定と区間推定
- 仮説検定
- p値とは
- 統計的有意差や臨床的有意差の違い
- 検定の多重性
- 交絡
- 調整解析
- 交互作用
- 部分集団解析
- 代表的な統計解析手法の紹介
- 共分散分析
- 生存時間解析 など
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
:
35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
全2コース申込割引受講料ついて
- 全2コース割引受講料 89,600円 → 割引受講料 64,800円
対象セミナー
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/10/23 | 医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 | オンライン | |
| 2025/10/23 | CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) | オンライン | |
| 2025/10/23 | コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A | オンライン | |
| 2025/10/23 | CTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
| 2025/10/23 | 費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 | オンライン | |
| 2025/10/23 | CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 | オンライン | |
| 2025/10/24 | ChatGPT4による丸投げ実験計画法入門 | オンライン | |
| 2025/10/24 | 製造業に特化した多変量解析の基礎と解析実務の実施手順・ノウハウ | オンライン | |
| 2025/10/24 | 抗体医薬品の品質管理 | オンライン | |
| 2025/10/24 | GMP入門講座 | オンライン | |
| 2025/10/24 | GMP/バリデーション入門 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/24 | 医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 | オンライン | |
| 2025/10/24 | コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A | オンライン | |
| 2025/10/24 | 医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 | オンライン | |
| 2025/10/27 | GMP基礎 (2日間講座) | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/27 | 製造業に特化した多変量解析の基礎と解析実務の実施手順・ノウハウ | オンライン | |
| 2025/10/27 | GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/10/27 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/27 | GMP/バリデーション入門 | オンライン | |
| 2025/10/27 | 製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/11/7 | eCTD申請 「－ここまで身近になったeCTD申請－」 |
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
| 2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |