第1部 『製造研究の観点からのスピードアップと経済性』

(2013年11月27日 10:30〜12:00)

1. 医薬品開発における合成プロセス研究とは
2. プロセス研究の目標
3. スケールアップ検討における着眼点
4. コストダウン検討
5. 開発スピードアップに向けたプロセス研究の役割
6. スケールアップ検討で起きるトラブルとその解決法
• 質疑応答・名刺交換

第2部 『研究開発時のコスト試算、事業性判断と意思決定～開発初期、開発中期、開発末期でどの程度フィジビリティ・スタディを行うか』

(2013年11月27日 12:50〜16:30)

　まず、コスト構成 (変動費、固定費) と原価計算、事業採算性検討 (フィジビリティ・スタディ) の目的について概説する。その後、研究開発時のコスト試算の概算について述べ、事業採算性検討の計算方法、事業採算性検討の結果から投資意思決定プロセスについて延べる。

1. プロジェクトで業務を考える
   1. プロジェクトとオペレーションの違い
   2. プロジェクトマネジメントとは
2. 実用化への第一歩スケールアップ
   1. 化学者の視点 (プロダクト) と化学工学者の視点 (プロセス)
   2. スケールアップの難しさ
   3. 連続プロセスとバッチプロセスのスケールアップ
   4. 実験室と実設備の違い
3. コストは1つではない
   1. コスト構成
   2. 色々なコストの考え方
   3. 原価計算の目的
4. 開発ステージにマッチしたコスト試算
   1. 研究段階における超概略コスト試算
   2. 開発段階における概略コスト試算
   3. 試作段階におけるコスト試算
      1. 物質収支と変動費の推算
      2. 設備投資額の概算
      3. 多品種の場合のコスト試算
5. 事業採算性検討と投資意思決定
   1. 事業採算性検討に必要な値
   2. ディスカウント・キャッシュ・フロー法による計算
   3. リスク把握と感度分析
   4. 投資判断
• 質疑応答・名刺交換