技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

In vivo薬物動態データ解析法 基礎講座

In vivo薬物動態データ解析法 基礎講座

東京都 開催 会場 開催 個別相談付き

概要

本セミナーでは、薬物体内動態の基礎についてまとめ、模擬の薬物動態データを用いて、コンパートメントモデルによる解析およびモーメント解析によるパラメータの算出方法について解説いたします。

開催日

  • 2013年10月31日(木) 12時30分 ~ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品、製剤に関連する技術者、品質担当者、管理者

修得知識

  • 薬物体内動態の基礎
  • 薬物動態データ解析時の注意点
  • 薬物動態データ解析方法

プログラム

 薬物動態データを解析するためには、薬物体内動態の基礎知識が必要です。
 本講演では、ADME (吸収、分布、代謝、排泄) 、コンパートメントモデルを中心に薬物体内動態の基礎についてまとめ、模擬の薬物動態データを用いて、コンパートメントモデルによる解析およびモーメント解析によるパラメータの算出方法について学びます。また、薬物動態データ解析時の注意点、様々な薬物動態データ解析方法についても解説します。

  1. 薬物動態の基礎
    1. 薬物の体内動態
      1. 薬物の吸収、分布、代謝、排泄
      2. 体内動態へのトランスポーターの関わり
    2. 薬物動態学
      1. 薬物動態学における基本的パラメータ
      2. コンパートメントモデル
      3. クリアランスの考え方 (組織クリアランス、固有クリアランス)
      4. モーメント解析
    3. より複雑な薬物体内動態
      1. 非線形体内動態 (タンパク結合、代謝、排泄、吸収)
      2. 腸肝循環
      3. 脳移行
  2. 薬物動態データ解析の実際
    1. 血中濃度データ解析の実際
      1. コンパートメントモデルを用いた解析 (静脈内注射、経口投与、持続注入)
      2. モーメント解析
      3. 得られたパラメータから何がわかるか
    2. 尿中データ解析の実際
      1. 尿中排泄速度を用いた解析
      2. シグママイナスプロット
      3. 尿中データ解析の利点、欠点
  3. 薬物動態データ解析時の注意点
    1. flip-flop現象
    2. モデルの妥当性
    3. 得られたパラメータの妥当性
    4. 動物データのヒトへの補正 (アロメトリー)
    5. 薬物体内動態の種差
  4. 様々な薬物動態データ解析方法
    1. 生理学的薬物速度論解析
    2. PK-PD解析
      1. PDモデルの種類と特徴
    3. ラプラス (Laplace) 変換
    4. デコンボリューション
    • 質疑応答・名刺交換・個別相談

会場

タイム24ビル

4F セミナールーム

東京都 江東区 青海2丁目4-32
タイム24ビルの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/10/22 原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 オンライン
2026/10/22 バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 オンライン
2026/10/22 医療・製薬分野における貿易・経済制裁に関する規制のポイントと実務対応 オンライン
2026/10/22 医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書 (CTD) 作成と信頼性確保 (QA/QC) オンライン
2026/10/22 ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 オンライン
2026/10/22 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A オンライン
2026/10/23 医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 オンライン
2026/10/23 過剰対応を防ぐスプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ オンライン
2026/10/23 製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践 オンライン
2026/10/23 医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書 (CTD) 作成と信頼性確保 (QA/QC) オンライン
2026/10/23 安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 オンライン
2026/10/23 バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価 オンライン
2026/10/23 体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント 東京都 会場・オンライン
2026/10/26 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) 東京都 会場
2026/10/26 医薬品のバリデーション入門 オンライン
2026/10/26 体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント 東京都 オンライン
2026/10/26 原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 オンライン
2026/10/27 同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 オンライン
2026/10/27 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 オンライン
2026/10/27 承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 オンライン