スケールアップにおけるプロセス最適化とマイクロリアクターでの工業製造 (トン・スケール) 事例
東京都 開催
会場 開催
開催日
-
2013年5月20日(月) 12時45分
~
16時30分
プログラム
第1部
『スケールアップにおけるプロセス最適化とノウハウ』
(2013年5月20日 12:45〜14:45)
低分子医薬品開発におけるプロセス化学の役割について考察する。また、実際のスケールアップ事例としてビタミンE誘導体及びビタミンD誘導体の合成研究事例について紹介するとともに、スケールアップにおけるポイント及び危険性評価等についても言及する。プロセス化学の考え方及びスケールアップ時の留意点について習得できる。
- 中外製薬の紹介
- 医薬品開発におけるプロセス化学の役割
- 開発研究事例 ( BO-153 )
- 開発研究事例 (OCT)
- 開発研究事例 (ED-71)
- スケールアップにおけるポイント
- 単位操作毎のトラブルのまとめ
- 開発初期におけるポイント
- 危険性評価について
- 過去の重大事故の紹介 及び危険性評価事例
- 危険性実験デモ (ビデオ)
第2部
『マイクロリアクターでのスケールアップ事例 (ラボから実機へ) とcGMPでの製造』
(2013年5月20日 15:00〜16:30)
マイクロリアクターの設計とマイクロリアクターによるスケールアップ戦略に焦点を絞り紹介する。
- ポイント
- 前臨床試験で必要な少量製造から臨床後期・商業化で必要なトン・スケールでの工業製造まで一貫して対応するマイクロリアクターとは?
- 「ナンバリングアップ」を用いずに工業化までのスケールアップを一貫して行え工業製造を可能にするには?
- はじめに
- フロープロセスに適した反応分類
- スケールアップコンセプトと工業用マイクロリアクター設計
- マイクロリアクター技術の工業的利用
- 実施反応例
- 「Factory of Tomorrow」
- まとめ
講師
加藤 昌宏 氏
中外製薬 株式会社
CSR推進部
部長
早川 道也 氏
ロンザジャパン(株)
有機合成受託事業部
事業部長
主催
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お問い合わせ
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受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名
:
31,000円 (税別) / 32,550円 (税込)
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