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医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法実践【入門講座】
医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法実践【入門講座】
～分析Val統計の基礎と真度/精度の推定に使用される実験計画法～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
医療品セミナーの2日間コース同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
(通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 60,000円)
開催日
- 2012年12月6日(木) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品の申請、品質担当者
修得知識
- バリデーションの基礎
- 試験法の設定と分析法バリデーション
プログラム
分析法バリデーションの初心者の方が、エクセルの分析ツールを用いてバリデーションを実施し推定された真度・精度などが用いる分析法に適しているかの評価が可能となる。
分析法を移管する場合に同等の分析を行えているかの確認を行う場合の注意点を理解する。
- 分析法バリデーション手法
- 真度および精度の信頼区間の推定
- 真度および精度の推定に使用される実験計画法
- エクセルによる一元配置の実験計画
- エクセルによる二元配置の実験計画
- 実験計画設定における注意点
- 直線性評価と定量・検出限界の推定
- 分析法バリデーションで得られた真度および精度の評価
- 分析法移管における同等性の評価
- 検定と推定
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
:
35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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