技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

申請にむけたバイオ医薬品の構造・特性解析のコツと実施範囲

申請にむけたバイオ医薬品の構造・特性解析のコツと実施範囲

東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、バイオ医薬品について物理的化学的性質、タンパク質部分・糖鎖部分の構造解析についてレギュレーションをふまえ、わかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2012年4月16日(月) 13時00分 16時30分

受講対象者

  • バイオ医薬品に関連する技術者

修得知識

  • バイオ医薬品の基礎
  • バイオ医薬品の構造解析・特性解析のポイント
  • バイオ医薬品の実際の測定例
  • バイオ医薬品の新しい分析・解析法

プログラム

 バイオ医薬品の特性解析 (物理的化学的性質、タンパク質部分・糖鎖部分の構造解析) について、関連するレギュレーション、解析方法及び解析を実際に進めるうえでの注意事項や問題点などを説明し、特性解析についての理解を深めていただく。
 また、実際の測定例や現在試みている新規分析・解析法についても一部紹介する。

  1. バイオ医薬品の構造及び特性解析概要
    • バイオ医薬品に関連する規制・レギュレーションなど
    • バイオ医薬品の特性解析について
  2. バイオ医薬品の物理学的性質
    • CDスペクトルの測定
    • 分子量測定
    • キャピラリー電気泳動
    • イオン交換クロマトグラフィー
    • 比吸光度 (モル吸光係数)
  3. バイオ医薬品のタンパク質部分の構造解析
    • アミノ酸組成分析
    • N末端アミノ酸配列解析
    • ペプチドマップの作成方法及び全アミノ酸配列解析
    • C末端アミノ酸配列解析
    • ジスルフィド結合位置の解析
  4. バイオ医薬品の糖鎖の構造解析
    • 糖蛋白質の糖鎖の種類とその構造について
    • 糖組成分析
    • 糖鎖マップ法によるN-グリコシド型糖鎖の構造解析方法
    • 糖鎖マップの再現性
    • 糖鎖マップの迅速化
    • 糖鎖結合位置の解析法
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 水野 保子
    株式会社 東レリサーチセンター ライフサイエンス営業部

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 研修室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/9/18 GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント オンライン
2024/9/18 改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 オンライン
2024/9/18 体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座 東京都 会場
2024/9/19 バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース オンライン
2024/9/19 バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント オンライン
2024/9/19 医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 オンライン
2024/9/20 製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 オンライン
2024/9/20 オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 オンライン
2024/9/20 医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 オンライン
2024/9/20 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 オンライン
2024/9/20 医薬品容器 (滅菌バイアル) の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション オンライン
2024/9/20 点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 オンライン
2024/9/24 FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) オンライン
2024/9/24 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 オンライン
2024/9/24 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 オンライン
2024/9/24 FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2024/9/24 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 オンライン
2024/9/24 中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ オンライン
2024/9/24 FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 オンライン
2024/9/25 微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 会場・オンライン