技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

分子標的薬の開発事例・戦略と治療効果 / 副作用予測

新薬開発/治療最前線シリーズ

分子標的薬の開発事例・戦略と治療効果 / 副作用予測

~治療動向・副作用予測・併用療法・個別化治療~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、分子標的治療薬の基礎から解説し、効果 (副作用) 、予測方法、併用療法の現状、臨床成績が治療にあたえる影響について、開発事例を交えて詳解いたします。

開催日

  • 2012年2月16日(木) 10時15分 17時20分

受講対象者

  • 分子標的治療薬に関連する開発者、研究者

修得知識

  • 分子標的治療薬の開発事例・戦略
  • 分子標的治療薬の治療効果・治療動向
  • 分子標的治療薬の副作用予測

プログラム

第1部 分子標的薬の治療効果・副作用予測と個別化治療

(2012年2月16日 10:15~11:45)

がんの個別化治療の目的で用いられる分子標的治療薬の効果 (副作用) 、予測方法とがん治療の現況について。

  • がんの個別化治療とは
  • 分子標的治療薬とその特長
  • 分子標的治療の臨床試験とエンドポイント&分子標的阻害剤のリスクベネフィット
  • ドライビング変異とは
  • 個別化の為のバイオマーカー
  • シグナル伝達系とその阻害剤
  • 血管新生阻害剤
  • 分子標的阻害剤のリスクベネフィット
  • 合成致死
  • 分子標的阻害剤の耐性とその克服
  • 質疑応答・名刺交換

第2部 分子標的治療薬の開発 (慢性骨髄性白血病治療薬の設計と開発)

(2012年2月16日 12:30~14:00)

  • 慢性骨髄性白血病と標的分子
  • 第一世代チロシンキナーゼ阻害薬の分子設計
  • 第一世代チロシンキナーゼの臨床成績と応用
  • 第二世代チロシンキナーゼの課題と分子設計
  • 第二世代チロシンキナーゼの臨床成績と慢性骨髄性白血病治療方針に与える影響
  • 今後の課題
  • 質疑応答・名刺交換

第3部 分子標的薬の開発 (新規多発性硬化症治療薬の研究開発)

(2012年2月16日 14:10~15:40)

 リン脂質メディエーターであるスフィンゴシン 1-リン酸 (S1P) の受容体を標的とした新しい多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩 (FTY720、イムセラ®) の発見の経緯、作用メカニズムと非臨床および臨床における薬理効果について概説する。

  • フィンゴリモド塩酸塩 (FTY720) の発見の経緯
  • FTY720の作用メカニズム:S1P酸受容体1型に対する機能的アンタゴニスト作用
  • FTY720の多発性硬化症モデルにおける薬理効果
  • FTY720の多発性硬化症における臨床成績
  • 質疑応答・名刺交換

第4部 分子標的薬における併用療法

(2012年2月16日 15:50~17:20)

 様々な分子標的薬、抗体、小分子のチロシンキナーゼ阻害剤が臨床応用されるにいたっている。
 その有効性から、分子標的治療薬の併用療法に期待がもたれている。
 分子標的薬の併用に対する期待は、奏効率奏効率の向上、無増悪生存期間の延長、全生存期間の改善だけでなく、薬剤耐性の克服を期待させる。
 しかしながら併用によりかえって毒性を増強したり、効果を減弱させる場合も報告されている。
 この項では分子標的薬剤の併用療法を考える上での鍵となるエビデンスとコンセプトを紹介する。

  1. 分子標的薬と殺細胞性化学療法薬の併用
    1. ベバジズマブと化学療法の併用
      • 大腸
      • 乳がん
      • 卵巣
    2. セツキシマブとイリノテカンの併用
      • 大腸
    3. トラスツマブと化学療法の併用
  2. 分子標的薬同士の併用
    1. 一次化学療法として
      • VEGFを標的とする薬剤とEGFRを標的とする薬剤の併用
        • 大腸がん
    2. 維持療法としての分子標的薬剤の併用
      • EGFRを阻害するチロシンキナーゼ阻害薬とbevacizumabの併用
        • 大腸がん
        • 肺がん
    3. 同じ標的に対する、抗体と小分子の併用の可能性
      • 乳がん
  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 西條 長宏
    近畿大学 医学部 内科学 腫瘍内科部門
    特任教授
  • 河原 英治
    ノバルティスファーマ(株) オンコロジー開発統括部 グローバルメディカルアフェアーズ部
  • 青木 裕子
    中外製薬(株)
    臨床開発本部長
  • 佐藤 太郎
    大阪大学 大学院 医学系研究科 消化器癌先進化学療法開発学
    准教授

会場

大田区産業プラザ PiO

6階 D会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 52,500円 (税込)
複数名
: 43,000円 (税別) / 45,150円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/15 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント オンライン
2025/1/16 スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント オンライン
2025/1/16 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 オンライン
2025/1/17 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 オンライン
2025/1/17 CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 オンライン
2025/1/17 細胞培養 超入門講座 オンライン
2025/1/17 承認申請・メディカルライティングコース オンライン
2025/1/20 GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 オンライン
2025/1/20 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 オンライン
2025/1/21 不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) 東京都 オンライン
2025/1/21 原薬GMP基礎講座 オンライン
2025/1/21 相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 オンライン
2025/1/21 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント オンライン
2025/1/21 分析法バリデーション超入門講座 オンライン
2025/1/22 高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 オンライン
2025/1/22 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 オンライン
2025/1/22 無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 オンライン
2025/1/23 基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント オンライン
2025/1/23 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 オンライン
2025/1/23 中国市場における知財の特徴・現状/中国知識産権局からの審査の実態と対策及び裁判の実態と対策 東京都 会場・オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策