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CRAの行動計画/リスクマネジメントと能動的モニタリング
初任者のための"超"入門講座
CRAの行動計画/リスクマネジメントと能動的モニタリング
～モニターとしてのスキルアップのために～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2011年12月9日(金) 13時00分 ～ 16時30分
受講対象者
- これから治験、臨床試験に携わる方
- 治験、臨床試験におけるCRC
修得知識
- 治験モニタの基礎
- GCPの基礎
- GCPの重要事項
- ターゲットの設定
- 各種データの見方
プログラム
- モニターの日常:
モニターの日常についてスキルUPのための考え方を示す- 外勤と内勤
- 施設での行動 (治験開始前)
- 施設での行動 (治験中)
- モニタリング
- CRF回収
- EDC
- プランニングとマイルストーン
- モニタリング報告書
- トレーニング
- GCPをどう読み解くか:
GCPの目的について解説する。併せてGCP上注意を要する事項を事例を挙げて解説する- GCPとは
- 最も重要な事
- リスクマネジメントとクオリティ
- IRB
- 安全性報告
- 治験薬
- 契約
- 補償
- ストラテジー (戦略) とタクティクス (戦術):
ターゲットをどのように設定して行動するのか (ストラテジー/戦略) と実際に面接をどのように行うのか (タクティクス/戦術) それぞれの重要性について解説する- ストラテジーの立て方
- InvestigatorとCRC
- 病院とクリニック
- SMOとCRC
- 戦術とは
- 交渉術を考えた面談手法
- データの読み解き方:
各種データの見方について、過去の当局指摘事項を示しながら解説する- 臨床検査データ
- 有害事象とSAE
- ECGデータ
- カルテと看護日誌
- 紹介状と問診票
- 患者日誌
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
:
33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。