技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅰ

薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅰ

~改訂版~
薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門Ⅰの画像

概要

本書では、薬事・申請におけるメディカルライティングのルールと類義語の使い分けを解説しております。
また、演習課題によって、さらに理解を深めていただけます。

ご案内

  • 2019年1月22日: 好評につき完売いたしました。

医学英文の書き方の基本ルールや医薬独特の単語の使い方などを紹介し、薬事関連文書にふさわしい英文を書くポイントを解説。2007年改訂の『AMA Manual of Style』最新版に準拠。
また、「自分で英文を書いた場合、英訳を外注した場合どこをどうチェックすれば良いかわからない」そんな方のために本書籍で解説した英文の書き方のルールについての「チェックリスト」を付けました。
メディカルライターや医薬品開発部員、医薬翻訳者にお勧め。

英文メディカル・ライティングシリーズ書籍のご案内

  • シリーズⅡ … 辞書・文法書などには載っていない医薬領域で注意すべき英文法とよく使われる動詞の使い分け
  • シリーズⅢ … 臨床経過に関する英語表現や叙述方法を紹介し英文の書き方のポイント

目次

演習課題

  • 1. 意外に知らない英文の書き方の基本ルール
    (『AMA Manual of Style』第10版の参照頁提示)
    • 1.1 スタイルガイド (Style guides)
    • 1.2 英文書式
    • 1.3 数字 (Numbers)
    • 1.4 スペース (Spacing)
    • 1.5 略語 (Abbreviations)
    • 1.6 イタリック体 (Italics)
    • 1.7 記号 (Symbols)
    • 1.8 カンマ、セミコロン、コロン (Comma, Semicolon, Colon)
    • 1.9 引用符 (Quotation marks)
    • 1.10 大文字の使用 (Capitalization)
    • 1.11 括弧 (Parentheses and Brackets)
    • 1.12 ハイフン (Hyphen)
    • 1.13 アメリカ英語とイギリス英語 (American English and British English)
    • 1.14 スタイルのチェックリスト
  • 2. 難解な医学用語の克服法:医学用語の接頭語・接尾語
  • 3. 医薬領域で間違いやすい類義語の使い分け (文語と口語、名詞編)
    • 3.1 文語表現と口語表現 (文体の統一)
    • 3.2 医学一般名詞
      • 3.2.1 caseとpatient
      • 3.2.2 symptomとsign
      • 3.2.3 treatmentとtherapy
    • 3.3 薬剤関連名詞
      • 3.3.1 doseとdosage
      • 3.3.2 side effectとadverse reaction
      • 3.3.3 clinical studyとclinical trial (試験名の書き方)
    • 3.4 類義語のチェックリスト
  • 4. 演習課題の解説
  • 5. 英文メディカル・ライティングに役立つツール
    • 5.1英語辞典
    • 5.2 医学辞典
    • 5.3 用語集
    • 5.4医薬英語の参考書
    • 5.5 統計英語の参考書
    • 5.6 パソコンツール
    • 5.7 インターネット
    • 5.8 インターネット情報の落とし穴
    • 5.9 ネイティブ信仰の落とし穴
  • 6. 英文メディカル・ライティングの学習法
    • 6.1 『AMA Manual of Style』の活用
    • 6.2 質の高い医学英文の多読
    • 6.3 その他
  • 7. まとめ
  • 8. 質疑応答
  • 9. 別紙資料
  • 資料1 英米スペルの違い
  • 資料2 医学用語の接頭語と接尾語
  • 資料3 文語表現と口語表現

執筆者

内山 雪枝

有限会社クリノス

代表取締役社長 / 医師

出版社

お支払い方法、返品の可否は、必ず注文前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本出版物に関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(出版社への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

体裁・ページ数

B5判並製本 154ページ

ISBNコード

ISBN978-4-903413-69-3

発行年月

2009年6月

販売元

tech-seminar.jp

価格

5,000円 (税別) / 5,500円 (税込)

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/9/12 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 オンライン
2024/9/13 医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 オンライン
2024/9/13 コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の効率的な実施法 オンライン
2024/9/13 バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 東京都 会場・オンライン
2024/9/17 GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント オンライン
2024/9/17 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 オンライン
2024/9/17 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 オンライン
2024/9/17 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 オンライン
2024/9/18 改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 オンライン
2024/9/18 体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座 東京都 会場
2024/9/18 英文契約書の読み方・書き方基礎講座 オンライン
2024/9/18 Computer Software Assuranceセミナー オンライン
2024/9/19 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 オンライン
2024/9/19 臨床研究/治験での臨検値変動による有害事象判断と治験補償に関するフローと同意説明文書などの資料作成時の留意点 オンライン
2024/9/19 バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース オンライン
2024/9/19 医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMP対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応 オンライン
2024/9/19 医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 オンライン
2024/9/19 バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント オンライン
2024/9/20 製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 オンライン
2024/9/20 オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 オンライン

関連する出版物

発行年月
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発