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2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
EUの包装及び包装廃棄物規則 (PPWR) と今後の日本の対応 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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オンライン |
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2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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オンライン |
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2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
東京都 |
オンライン |
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2024/12/13 |
化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2024/12/13 |
化粧品広告において薬機法及び各種規制を厳守しながら商材を光らせるポイント |
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オンライン |
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2024/12/16 |
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2024/12/16 |
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント |
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オンライン |
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2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
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2024/12/16 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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オンライン |
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2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
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2024/12/17 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
異物不良ゼロへのアプローチ |
東京都 |
会場・オンライン |