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2026/7/27 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/29 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/31 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/12/9 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー |
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オンライン |
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2026/12/10 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/14 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー |
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オンライン |
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2026/12/15 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/16 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |