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2026/6/19 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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2026/6/19 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
ICH Q2、Q14ガイドラインを踏まえた分析法バリデーション |
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オンライン |
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2026/6/19 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DI・生成AIのポイント |
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オンライン |
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2026/6/19 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/6/22 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
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2026/6/22 |
品質機能展開 (QFD) の基本と実践的活用法 |
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2026/6/22 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/22 |
医薬品ライセンスにおけるタームシートの作成と契約書への活用 |
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オンライン |
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2026/6/22 |
費用対効果の基礎、価格調整への影響と薬価の動向 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
Excelを用いて体験する伝熱工学 |
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2026/6/23 |
GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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2026/6/23 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
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2026/6/23 |
経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 |
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2026/6/23 |
フロー合成・マイクロリアクターコース (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/23 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/6/23 |
医薬品原薬製造プロセスにおけるフロー合成の原理〜活用のポイントとGMP管理下での連続生産の管理戦略・バリデーション |
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オンライン |
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2026/6/24 |
デスクリサーチと市場分析による医薬品売上予測の進め方 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
トラブル潰しのためのFMEAとデザインレビューの賢い使い方 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
ベイズ統計の基礎とデータ分析、予測への応用 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
Pythonで始める実験データ解析と機械学習入門 |
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2026/6/24 |
滅菌バリデーションセミナー |
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2026/6/24 |
再生医療等製品開発のためのプロセス開発とトラブル対応 |
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2026/6/24 |
化粧品広告における法規制 (薬機法・景表法等) の基礎と効能効果・成分・保証表現の大鉄則 |
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2026/6/24 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/6/24 |
グローバル市場に向けた化粧品開発で抑えておきたい各国の規制と最新動向 |
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オンライン |