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「FDA査察対応セミナー」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/31 生成AIで実現する「丸投げ仕事術」と業務自動化の実践講座 オンライン
2026/8/31 AI時代のプロジェクトマネジメント実践講座 オンライン
2026/8/31 GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 オンライン
2026/8/31 体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 東京都 会場・オンライン
2026/9/1 技術文章の作成とAIを用いた効率化 オンライン
2026/9/1 生成AIで実現する「丸投げ仕事術」と業務自動化の実践講座 オンライン
2026/9/1 AI時代のプロジェクトマネジメント実践講座 オンライン
2026/9/1 体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 東京都 オンライン
2026/9/2 OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント オンライン
2026/9/2 AI時代のナレッジマネジメント オンライン
2026/9/2 実験データベースから始める材料実験AIエージェントの作り方 オンライン
2026/9/3 AIを用いた需要予測に基づく在庫管理・生産計画の最適化 オンライン
2026/9/3 医薬品工場における攻めの設備保全 オンライン
2026/9/3 外観検査の自動化技術とシステムの構築 オンライン
2026/9/4 生成AIを活用した外国特許調査の進め方 オンライン
2026/9/4 生成AIを活用した他社特許明細書の解釈と弱点の見つけ方 オンライン
2026/9/4 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 オンライン
2026/9/7 原薬GMP 入門講座 オンライン
2026/9/7 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 オンライン
2026/9/7 バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 オンライン
2026/9/8 原薬GMP 入門講座 オンライン
2026/9/8 GAMP5・CSAに対応したCSV計画・実施判断の推定と多様なケースへの適用 オンライン
2026/9/8 安定供給を持続させるためのAI需要予測と精度向上 オンライン
2026/9/9 GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 オンライン
2026/9/9 医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応 オンライン
2026/9/9 化学・材料研究者のためのExcel×Pythonデータ処理実務 オンライン
2026/9/10 承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/9/10 再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 オンライン
2026/9/10 新規事業テーマ発掘への生成AI・AIエージェントを活用した情報収集の高度化と選択のポイント オンライン
2026/9/11 AI時代のナレッジマネジメント オンライン
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発行年月
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/20 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
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2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
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2011/12/8 最新のCSV動向および21 Part 11も視野に入れたFDA査察対応方法
2011/11/7 eCTD申請 「－ここまで身近になったeCTD申請－」
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2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
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