技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点

インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点

オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2026年1月23日〜30日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2026年1月28日まで承ります。

開催日

  • 2026年1月22日(木) 13時00分16時00分

受講対象者

  • 医療機器・ヘルスケア企業の経営企画部の方
  • 医療機器・ヘルスケア企業の法務部・企業内弁護士
  • インドにおける最新の法務に関心のある法律事務所の方

修得知識

  • インドの医療機器に関する法制度
  • インドの商習慣や契約交渉時の留意点
  • 日系企業の直面する問題と解決策

プログラム

 日系医療機器メーカーが、インドに進出・事業展開していくうえで、必要不可欠なインドの医療機器関連法制度及びインドの商慣習・頻出する問題点とその解決のヒント等について、具体的にお話しいたします。

  1. インド医療機器市場
    1. 医療機器の定義と分類
    2. インドにおける市場規模
    3. 市場拡大の背景
      • 公的保険制度
      • 国家戦略
      • インセンティブ等
    4. 成長分野、産業構造等
  2. 医療機器の規制体系とリスク分類
    1. インドの規制当局
    2. 関連制度
    3. 国際的な枠組みとの関係
    4. インドの医療機器業界団体
  3. インド市場での販売・製造
    1. 法的枠組み
    2. ライセンスの種類と申請区分
      • 製造
      • 輸入
      • 販売
    3. 申請プロセス
    4. 臨床試験制度
    5. インドの代理店の役割と留意点
    6. 進出とライセンスのタイミング
  4. 不具合発生時の対応
    1. 不具合報告制度
    2. 不具合報告・回収の実務対応
    3. 不具合や不正の発覚に関する情報源
  5. インドの商慣習・インド人との交渉についての留意点
    1. インドの概要
    2. インド人の気質と論理
    3. 契約交渉のポイント
    4. 業務管理とコミュニケーションのポイント
    5. リスク管理のポイント
    6. 交渉の成功例失敗例
  6. 質疑応答

講師

  • 志村 公義
    One Asia法律事務所
    南アジア代表パートナー

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年1月23日〜30日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/1/21 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー オンライン
2026/1/21 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 オンライン
2026/1/22 英国医療機器UKCA規制セミナー オンライン
2026/1/22 企業における生成AI活用の契約・法務リスクと対応策 オンライン
2026/1/23 インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点 オンライン
2026/1/23 EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ オンライン
2026/1/26 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 オンライン
2026/1/26 FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 オンライン
2026/1/27 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 オンライン
2026/1/27 医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 オンライン
2026/1/28 ヘアケア化粧品の製剤開発とその評価方法 オンライン
2026/1/28 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務ノウハウ オンライン
2026/1/29 QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 オンライン
2026/1/29 透明化粧品 (化粧品・クレンジング) の処方設計に伴う安全性確保・成分選択・使用感および効能効果の評価 東京都 会場・オンライン
2026/1/29 米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー オンライン
2026/1/29 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務ノウハウ オンライン
2026/1/29 医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント オンライン
2026/1/30 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 オンライン
2026/1/30 医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 オンライン
2026/2/2 医療機器UDI制度の国際動向と各国比較 オンライン

関連する出版物