技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価

～微生物試験の「トレーサビリティ」「バリデーション」「不確かさ評価」とは～
オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む

    • 概要

    本セミナーでは、微生物試験の結果の信頼性を得るために何が必要か、何が不足しているか、講師の豊富な経験を基に解説いたします。

    配信期間

    • 2026年1月19日(月) 12時30分 ～ 2026年1月27日(火) 16時30分

    お申し込みの締切日

    • 2026年1月23日(金) 16時30分

    修得知識

    • ラボラトリが有すべき能力について (ISO/IEC 17025の要求事項の概説を含む)
    • 微生物試験結果における、「計量トレーサビリティ」「試験法の妥当性確認・検証」「測定不確かさ」
    • 微生物試験における統計手法
    • 微生物試験に関連する国際規格やガイドライン
      • コーデックス規格
      • ISO等

    プログラム

    　国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことがラボラトリの能力であるとされ、ISO/IEC 17025に基づいた試験所運営が基本となっています。
    　本セミナーでは、微生物試験を行うラボラトリにおいて苦手とされている「試験方法の妥当性確認及び検証 (Validation & Verification of methods) 」、「測定結果の計量トレーサビリティ (Metrological traceability of measurement results) 」及び「測定不確かさの評価 (Evaluation of measurement uncertainty) 」について、知っておくべき基本事項を解説すると共に、これらを理解し、実証するために必要な微生物試験における統計処理について具体的事例に基づいて解説します。
    　さらに、本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき、試験結果の利用者の信頼を得るために何が必要か、多くの試験所で何が不足しているかを解説します。

    1. 試験の信頼性とは
      1. 試験結果の信頼性確保の国際標準化
        • 国際標準化の背景にあるWTO協定
      2. ラボラトリの能力 (competence)
        1. コーデック委員会等の国際機関がラボラトリに求める能力とは?
        2. ISO/IEC 17025:2017とは
          • その成立の歴史的背景から読み解く、ラボラトリに求める要件
    2. 微生物試験結果の妥当性を実証するために必要な統計の基礎知識
      1. 用語について
      2. データ処理の基本
    3. 妥当な結果を出す能力があることを実証するために知っておくべきこと
      1. 試験方法の選定、検証及び妥当性確認
        1. 試験法選定のポイント
          • 微生物試験の位置付けの変化
          • 迅速・簡便法の位置付け
        2. 試験法の妥当性確認 (Validation)
        3. 検証 (Verification) とは?
      2. 微生物試験における計量 (Metrological) トレーサビリティ
        1. 計量 (Metrological) トレーサビリティの基礎
        2. 微生物試験結果の計量計測トレーサビリティの確立って何?
        3. 設備及び器具の保守管理と校正のポイント
      3. 微生物試験結果の妥当性の確保
        1. 結果の妥当性のモニタリング
        2. 他のラボラトリの結果との比較によるパフォーマンスのモニタリング
    4. 測定不確かさの評価
      1. 「測定不確かさ」とは何?
      2. 「測定不確かさの推定」と「測定不確かさの評価」
      3. 微生物試験における測定不確かさの評価 (具体例)
      • 質疑応答
    ページのトップヘ

    講師

    • 森 曜子 氏
      公益社団法人 日本食品衛生協会
      技術参与
    ページのトップヘ

    主催

    株式会社 R&D支援センター
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

    案内割引・複数名同時申込割引について

    R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

    「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

    • R&D支援センターからの案内を希望する方
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
    • R&D支援センターからの案内を希望しない方
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)

    アーカイブ配信セミナー

    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
    • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
    • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
    • 視聴期間は2026年1月19日〜27日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
    • セミナー資料は別途、送付いたします。
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む
    • ページのトップヘ

    これから開催される関連セミナー

    開始日時 会場 開催方法
    2026/1/23 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 オンライン
    2026/1/26 製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 オンライン
    2026/1/27 実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント オンライン
    2026/1/27 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 オンライン
    2026/1/27 製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 オンライン
    2026/1/28 データ分析およびAIエージェントの基礎と活用に向けたポイント オンライン
    2026/1/29 ICH Q2(R2) の要点と分析法バリデーション実施 オンライン
    2026/1/29 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る オンライン
    2026/1/29 やさしく学ぶベイズ統計 オンライン
    2026/1/30 技術者・研究者のための実験計画法入門 オンライン
    2026/1/30 やさしく学ぶベイズ統計 オンライン
    2026/1/30 食品検査の基礎を徹底解説 オンライン
    2026/2/4 エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 オンライン
    2026/2/6 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 オンライン
    2026/2/6 データ分析およびAIエージェントの基礎と活用に向けたポイント オンライン
    2026/2/9 実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例 オンライン
    2026/2/10 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 オンライン
    2026/2/13 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る オンライン
    2026/2/13 化粧品の保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点 オンライン
    2026/2/16 エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 オンライン
    ページのトップヘ