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2026/1/23 |
薬物特性に応じた製剤設計戦略と処方・剤形変更に伴う生物学的同等性試験回避の判断基準 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/1/23 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
ポリウレタン樹脂原料の基礎と最新動向 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
易解体性材料の基礎と最新トレンドおよび接着剤・粘着剤の開発事例とポイント |
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オンライン |
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2026/1/23 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
核酸・mRNA医薬品の基礎および動態評価と送達技術の要点 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/1/23 |
製造販売後データベース調査と再審査申請での活用のための基礎的知識 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
ウレタン材料の基礎と組成・構造解析および難溶解材料の最適な分析手法 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
溶解度パラメータ (SP値・HSP値) の基礎と活用法 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
プラスチック射出成形過程の可視化とソリ変形予測技術 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
プラスチック成形品の残留の応力発生機構と解放機構 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A |
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オンライン |
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2026/1/26 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2026/1/26 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/26 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品ライセンス契約の重要ポイントとその対応策 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
核酸・mRNA医薬品の基礎および動態評価と送達技術の要点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
CRO選定およびマネジメントの留意点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
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オンライン |