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2026/7/13 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2026/7/13 |
品質管理の基礎 (1) |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/7/13 |
アジア各国の化粧品規制の最新動向と登録・申請時届け出情報作成ガイダンス |
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オンライン |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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2026/7/14 |
はじめてのPI (プロセスインフォマティクス) |
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オンライン |
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2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
官能評価の基本的な考え方、その種類と進め方、活用 |
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2026/7/15 |
周辺視目視検査法の進め方と実施法 |
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2026/7/15 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
化粧品処方設計に活かす界面化学 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
実験計画法 入門講座 : Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計 |
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2026/7/16 |
火力発電ボイラの耐熱材料トラブルと寿命予測 |
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2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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2026/7/16 |
ヒトにおける薬物動態予測 (2日間コース) |
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2026/7/16 |
周辺視目視検査法の進め方と実施法 |
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2026/7/16 |
ヒトにおける薬物動態予測 (1) ガイドラインと動物からの予測 |
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2026/7/16 |
食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向及び輸出への対応 |
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