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2026/4/28 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/4/28 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/29 |
データ分析と統計解析の基礎、実務への活用 |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/4/30 |
化粧品の保存効力設計評価及び微生物試験とそのポイント |
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オンライン |
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2026/5/7 |
化粧品の保存効力設計評価及び微生物試験とそのポイント |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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2026/5/8 |
治験の最適化・合理化を進めるための治験エコシステム |
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オンライン |
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2026/5/8 |
分析オペレーターが知っておくべき電子試験記録の作成・管理・DI対策 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
医薬品事業におけるポートフォリオマネジメントのヒント |
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2026/5/11 |
設計プロセスにおけるデジタル技術と生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
「使用感の良い」化粧品開発に向けた感性の定量化と官能評価体制の構築 |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と戦略策定のポイント |
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2026/5/11 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
医薬品プライマリー調査の準備、手順、データ解析 |
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2026/5/11 |
医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
食品企業における品質保証の実務とトラブル防止 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
2026年度薬価制度改革の概要と今後の対応について |
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オンライン |
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2026/5/12 |
日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
電気・電子機器の信頼性と安全性、発火防止における原理・原則と具体策 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
不良予測と予兆診断、予知保全へのAIおよびデジタル技術の導入と活用のポイント |
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2026/5/12 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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2026/5/12 |
パテントリンケージ制度と延長された特許権の効力範囲 |
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2026/5/13 |
技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重要ポイント |
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