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2026/11/9 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/11/10 |
医薬品Cocrystal (共結晶) の設計による物性/製剤特性の改善 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
国際共同治験における国内第I相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
医薬品におけるPDE (一日曝露許容量) の基礎と実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
GMPにおける製造委託先・外部試験検査機関の管理と監査の実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2026/11/12 |
クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
医薬品におけるPDE (一日曝露許容量) の基礎と実務 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
半導体洗浄における不良発生要因とパーティクル除去の基礎・実践 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
クリーンルームの実践的な管理手法と異物混入・汚染対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/11/16 |
半導体洗浄の基礎・現象と洗浄機内の流れと反応、洗浄の評価方法および困った時の対策 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/11/16 |
三極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応/変更管理 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
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オンライン |