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「ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/7 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 オンライン
2026/8/7 化学プロセスのスケールアップのための化工計算入門 オンライン
2026/8/14 品質管理の基礎 (4) オンライン
2026/8/17 医療機器開発設計者のための薬事戦略 オンライン
2026/8/17 マテリアルズ・インフォマティクスのためのデータの生成・蓄積・活用方法 オンライン
2026/8/17 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/8/18 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2026/8/18 攪拌プロセスの予測・計算の進め方、その応用 オンライン
2026/8/18 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 オンライン
2026/8/18 医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 オンライン
2026/8/18 晶析プロセス設計のための化学工学計算と操作条件設定 オンライン
2026/8/19 CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー オンライン
2026/8/24 振動・騒音の測定・解析・対策技術と対策事例 2日間講座 オンライン
2026/8/24 CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (3) オンライン
2026/8/27 R&D部門の研究・実験データのExcelにおける効果的な蓄積・分析技術 オンライン
2026/8/27 医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 オンライン
2026/8/27 攪拌プロセスの予測・計算の進め方、その応用 オンライン
2026/8/31 「統計的品質管理」総合コース 2026 オンライン
2026/8/31 データサイエンスの基礎 オンライン
2026/8/31 統計を用いた品質管理の手法 オンライン
2026/8/31 分析法バリデーションへの応用 オンライン
2026/9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 東京都 会場・オンライン
2026/9/28 統計手法の基礎 オンライン
2026/9/30 安定性試験への応用 オンライン
2026/9/30 プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 オンライン
2026/9/30 直交表実験入門 オンライン
2026/10/9 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 東京都 会場・オンライン
2026/10/13 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 オンライン
2026/10/23 未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/9/15 カプセル内視鏡 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/7/20 マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書
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2013/6/1 画像診断機器(超音波) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(磁気共鳴) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/2/20 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書
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2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/6/30 医療機器 技術開発実態分析調査報告書
2011/1/20 コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書
2010/8/20 マッサージ機 技術開発実態分析調査報告書