2025/9/9 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
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オンライン |
2025/9/11 |
GVPの基本的重要事項の的確な理解と業務遂行能力の習得 |
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オンライン |
2025/9/16 |
GVPの基本的重要事項の的確な理解と業務遂行能力の習得 |
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オンライン |
2025/9/16 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
2025/9/17 |
バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 |
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オンライン |
2025/9/19 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
2025/9/24 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
2025/9/25 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
2025/9/30 |
各国化粧品規制の解説/検索手法と申請・登録・届け出書類作成のポイント |
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オンライン |
2025/10/2 |
各国化粧品規制の解説/検索手法と申請・登録・届け出書類作成のポイント |
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オンライン |
2025/10/3 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
2025/10/9 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
2025/10/10 |
QA担当者育成セミナー |
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オンライン |
2025/10/15 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
2025/10/15 |
QA担当者育成セミナー |
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オンライン |
2025/10/16 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
2025/10/17 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
2025/10/22 |
EU (EMA / MHRA) / US (FDA) のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善 |
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オンライン |
2025/10/23 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
2025/10/30 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
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オンライン |
2025/10/31 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2025/10/31 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
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オンライン |
2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
2025/11/4 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
2025/11/18 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
2025/11/26 |
生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 |
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オンライン |
2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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