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インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点

インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点

~承認制度 / 臨床試験制度 / 製品規格 / 表示規制 / リコール制度 / 価格規制 など~
オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2025年2月27日〜3月5日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2025年3月3日まで承ります。

概要

本セミナーでは、日系企業が留意すべきインドの医療機器の規制について基礎からわかりやすく解説いたします。

開催日

  • 2025年2月25日(火) 13時00分 15時30分

受講対象者

  • インド事業全般に関心のある企業の担当者
  • インドの医療機器産業に関心のある企業の担当者
  • 医療機器分野でインド進出又は輸出を予定している企業の担当者

修得知識

  • インドの医療機器ビジネスの基礎知識
  • インドのビジネス法務の基礎知識
  • インドの医療機器関連規制の詳細

プログラム

 インドは、医療機器の消費市場や生産拠点として、多くの日本企業が既に進出しており、また、現在進出や自社製品の輸出を検討している日本企業が増加しています。他方、インド特有の複雑な法規制やビジネス慣習の違いに苦労する日本企業は、少なくありません。
 今回の講演では、インド法務に精通する講師が、インドにおけるビジネス法務及びその課題を概観した上で、日系企業が留意すべきインドの医療機器関連規制について、基礎から最新の法改正までわかりやすく解説いたします。

  1. インド総論
    1. インド概観
    2. 主要都市
    3. 政治経済状況
    4. 進出日系企業の状況及び課題
    5. 弁護士及び法律事務所
  2. インドの法令及び関連規制の概要
    1. 法制度の特徴及び司法制度
    2. 進出形態
    3. 外国直接投資規制
    4. ガバナンス
    5. 個人情報保護法
    6. 契約実務
    7. 労務管理
    8. 知的財産
    9. 紛争解決
  3. インドの医療機器産業
    1. 医療機器産業の現状及び課題
    2. 医療機器政策
  4. インドの医療機器規制
    1. 法規制概要
    2. 規制当局
    3. 輸入、販売及び製造のための承認制度
    4. 臨床試験制度
    5. 製品規格
    6. 表示規制
    7. リコール制度
    8. 価格規制
  5. 質疑応答

講師

  • 小川 聡
    TMI総合法律事務所 京都オフィス
    パートナー弁護士

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 44,000円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 22,000円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 34,000円(税別) / 37,400円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 20,000円(税別) / 22,000円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,000円(税別) / 37,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

  • 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

ライブ配信セミナーをご希望の場合

  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年2月27日〜3月5日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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開始日時 会場 開催方法
2025/1/27 プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント オンライン
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2025/1/28 少人数知財部 (10名以下) における知財業務の効率化と連携、運営のポイント オンライン
2025/1/28 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 オンライン
2025/1/28 企業間または産学官連携における共同研究開発の契約実務と留意点 オンライン
2025/1/29 特許分析における生成AI/ChatGPT活用と競合他社の弱みの見つけ方 オンライン
2025/1/29 医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 オンライン
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