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2025/8/22 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制徹底解説と演習で理解する要求仕様書・アーキテクチャ設計書作成方法 (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/26 |
IEC62304 医療機器ソフトウェア要求仕様書の作成とリスクマネジメント |
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オンライン |
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2025/8/27 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/27 |
サイバーセキュリティにおける脅威モデリングを含む医療機器ソフトウェアの要求事項・アーキテクチャ設計書作成 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/8/28 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
いまなら間に合う医薬品開発・臨床QMSの常識 |
東京都 |
会場 |
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2025/8/29 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療関係者に響くプレゼン術 速習編 |
東京都 |
オンライン |
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2025/8/29 |
体表面から得られる生体情報の基礎と計測技術および解析精度向上・低消費電力化への取組 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/9/9 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医薬品ライセンスを想定した開発早期段階での事業性評価と契約におけるリスク回避策 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 管理要求と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
東京都 |
会場・オンライン |