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2025/9/1 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/9/9 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医薬品ライセンスを想定した開発早期段階での事業性評価と契約におけるリスク回避策 |
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オンライン |
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2025/9/17 |
医療機器、医薬品容器等における滅菌前製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 管理要求と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/18 |
新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
生成AIを使用した臨床試験実施 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/19 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
2030年に向けた医療機器マーケティング戦略と今すぐ始める海外新規事業開発 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
トランプ政権の医療政策と製薬業界への影響・対応戦略 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
国際共同試験における規制 (ICH/J-GCP) ・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング |
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オンライン |
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2025/9/25 |
2030年に向けた医療機器マーケティング戦略と今すぐ始める海外新規事業開発 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
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オンライン |
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2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |