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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
臨床試験におけるNoncompliance (不遵守) に対する原因分析 (RCA) と是正・予防措置 (Corrective and Preventive Actions) |
東京都 |
会場 |
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2026/3/25 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/26 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
インジェクタブルゲルの設計、評価とその用途展開 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
超入門改正QMS省令セミナー |
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オンライン |
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2026/4/15 |
ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |