2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
2025/5/28 |
知財戦略の基礎から事業状況に対応した知財戦略の実践まで |
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オンライン |
2025/5/28 |
Unmet medical needs (がん、変形性関節症) に対する創薬戦略 |
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オンライン |
2025/5/28 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
2025/5/28 |
数値限定発明の特許戦略 |
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オンライン |
2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品の不純物管理 |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) |
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オンライン |
2025/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
2025/5/29 |
IPランドスケープによる戦略的な知財分析・活用のすすめ方 |
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オンライン |
2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 |
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オンライン |
2025/5/29 |
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 |
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オンライン |
2025/5/29 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 |
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オンライン |
2025/5/29 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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オンライン |
2025/5/29 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
2025/5/29 |
生成AI活用における法的留意点と実務対応 |
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オンライン |
2025/5/29 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
2025/5/30 |
生成AIを活用した特許業務の効率化 |
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2025/6/2 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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2025/6/4 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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