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2026/10/30 |
GMP/バリデーション実務講座 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬部外品の承認審査のポイント |
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オンライン |
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2026/10/30 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
医薬部外品の承認審査のポイント |
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オンライン |
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2026/11/2 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
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オンライン |
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2026/11/4 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2026/11/4 |
生成AIを活用した製造業の文書作成実務 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
製造プロセスにおけるソフトセンサ技術の基礎と実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
HAZOPの進め方と化学プラントにおける危険因子発見のポイント |
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オンライン |
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2026/11/9 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/11/10 |
HAZOPの進め方と化学プラントにおける危険因子発見のポイント |
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オンライン |
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2026/11/10 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/11/10 |
製造プロセスにおけるソフトセンサ技術の基礎と実務活用 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
空調システムの維持管理とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/11/11 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
オーガニック化粧品の処方開発の進め方と要素技術 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
GMPにおける製造委託先・外部試験検査機関の管理と監査の実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
オーガニック化粧品の処方開発の進め方と要素技術 |
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