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2026/8/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
研究開発のための技術契約の基本と実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/8/28 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
パラメータ発明の特許要件と強い特許明細書の作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
生成AIを活用した特許クリアランス実務 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
動物細胞培養プロセスの設計パラメータと条件最適化 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
均等侵害の基本、判断のポイントと実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
研究開発部門を対象とした特許明細書の作成法とクレームの書き方ノウハウ講座 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/1 |
分割出願の戦略的な使い方と特許網の強化策 |
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オンライン |
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2026/9/1 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/2 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/9/3 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |