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2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
IPランドスケープによる市場・技術・特許の調査分析と開発戦略・知財戦略の策定 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
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オンライン |
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2026/1/29 |
他社特許分析、アイデア出しへの生成AI活用 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
生成AI・機械学習を活用した特許 (技術) 調査・分析と技術マーケティングへの応用 (実践テクニック・応用編) |
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オンライン |
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2026/1/29 |
医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/29 |
技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
特許請求の範囲 (クレーム) をしっかり読めますか? |
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オンライン |
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2026/1/29 |
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
オルガノイドを活用したin vitro薬効・毒性・薬物動態評価 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
データインテグリティ (DI) におけるデータ/記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル |
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オンライン |
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2026/1/30 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
自社技術のノウハウ秘匿および特許出願の選択指針とオープン&クローズ戦略の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
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オンライン |
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2026/1/30 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
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オンライン |
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2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/2/3 |
グローバル販売を見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉のポイント |
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オンライン |
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2026/2/4 |
特許調査における検索式立案テクニックと無効資料調査のポイント |
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オンライン |