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「医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ」の関連セミナー・出版物

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2025/4/15 医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) オンライン
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2025/4/16 CSVセミナー (中級編) + GAMP 5 2nd Editon オンライン
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2025/4/16 技術者・研究者のための多変量解析入門講座 オンライン
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2025/4/16 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方 オンライン
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2025/4/16 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース オンライン
2025/4/16 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) オンライン
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2025/4/17 医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント オンライン
2025/4/18 医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ オンライン
2025/4/18 MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 オンライン
2025/4/21 図解と演習で学ぶ実験計画法入門 オンライン
2025/4/21 非臨床試験における統計解析入門 オンライン
2025/4/21 医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 オンライン
2025/4/22 GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー オンライン
2025/4/22 適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法 オンライン
2025/4/22 医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 オンライン

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2008/10/23 実践ベンダーオーディット実施の手引き