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2024/10/25 |
化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラー事例 |
神奈川県 |
会場 |
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2024/10/25 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎 |
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オンライン |
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2024/10/25 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/28 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
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2024/10/28 |
発酵代謝経路の改善・短縮化と高機能化技術 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
再生医療等製品のGCTP対応の基礎をふまえた適格性評価およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP省令が求める医薬品品質システム (PQS) と実行的な品質マネジメントシステムの構築 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
海外当局査察にむけた準備すべき (したほうがよい) 翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/5 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/11/6 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |