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2026/1/30 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/2 |
AI・IoT時代の生産現場を支えるデジタル信号処理の基礎と実践応用テクニック |
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オンライン |
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2026/2/2 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/2/3 |
グローバル販売を見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉のポイント |
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オンライン |
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2026/2/3 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/4 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/4 |
AI外観検査の導入プロセスと実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/2/5 |
QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2026/2/5 |
AI外観検査の導入プロセスと実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/2/5 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/2/6 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
データ分析およびAIエージェントの基礎と活用に向けたポイント |
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オンライン |
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2026/2/6 |
GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
分子動力学法の進め方と高分子材料開発への応用 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |