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2025/12/16 |
製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
オーファンドラッグの患者数、売上予測と事業化のポイント |
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オンライン |
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2025/12/17 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2025/12/17 |
QA・QC担当者/監査員が今すぐ実践できるGMP監査対応とリスクベース監査の手法 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
RMP (リスク管理計画) ・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル |
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オンライン |
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2025/12/18 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
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オンライン |
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2025/12/18 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
生体試料中薬物濃度分析 (バイオアナリシス) とバリデーションのポイント 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム〜トラブルシューティングとスケールアップ |
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オンライン |
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2025/12/18 |
改訂版ICH Q5A (R2) に求められる試験概要と次世代シーケンシング (NGS) を利用した細胞培養管理 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
原料等供給者管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/12/19 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2025/12/19 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOP、マニュアルをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
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2025/12/19 |
GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
新規モダリティにおける事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム〜トラブルシューティングとスケールアップ |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
三極 (米国FDA、EU EMA、日本PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーションの実施と適格性評価の考え方 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
再生医療等製品開発におけるプロジェクトマネジメントの進め方と評価手法 |
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オンライン |