技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/5/10 | データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント | オンライン | |
2024/5/20 | 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2024/5/29 | 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2024/6/14 | GMP超入門講座 | オンライン | |
2024/6/21 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
2024/6/26 | GMP超入門講座 | オンライン | |
2024/7/2 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
2024/7/22 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
2024/7/31 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
2024/9/27 | 医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2023/10/3 | 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 | オンライン | |
2023/9/27 | 医薬品製造所における逸脱管理とその実務的対応 | オンライン | |
2023/9/22 | 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 | オンライン | |
2023/9/5 | 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2023/8/25 | 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2023/6/30 | 原料等の供給者の管理 | オンライン | |
2023/6/29 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
2023/5/30 | GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 | オンライン | |
2023/5/19 | GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備 | オンライン | |
2023/5/17 | 改正GMP省令で法制化された「製品品質照査」の実施法 | オンライン |
発行年月 | ||
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改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |