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2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |
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2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/2/27 |
初心者のための原薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習・データ活用の課題と導入のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
ケーススタディを踏まえた化粧品薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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オンライン |
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2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
滅菌バリデーション基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/7 |
ケーススタディを踏まえた化粧品薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
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オンライン |
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2025/3/10 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
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2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
ザ・治験薬のGMP2025 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |