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「ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース)」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/1/5 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/1/19 英国医療機器UKCA規制セミナー オンライン
2026/1/20 バイオフィルムやヌメリの基礎知識および評価・除去のポイント オンライン
2026/1/20 高分子延伸による配向・結晶化制御 東京都 会場
2026/1/21 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー オンライン
2026/1/21 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 オンライン
2026/1/21 バイオフィルムやヌメリの基礎知識および評価・除去のポイント オンライン
2026/1/22 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/1/22 英国医療機器UKCA規制セミナー オンライン
2026/1/22 FDA査察対応セミナー オンライン
2026/1/22 インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点 オンライン
2026/1/22 国内外における食品用容器包装および器具・接触材料の法規制の動向把握と必要な対応 オンライン
2026/1/22 GVP省令に準拠した医療機器の市販後安全管理活動の実務理解と責務 オンライン
2026/1/23 国内外における食品包装の法規制と実務対応のポイント オンライン
2026/1/23 EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ オンライン
2026/1/23 インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点 オンライン
2026/1/26 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/1/26 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 オンライン
2026/1/26 米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー オンライン
2026/1/26 製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 オンライン
2026/1/26 FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 オンライン
2026/1/27 国内外における食品包装の法規制と実務対応のポイント オンライン
2026/1/27 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 オンライン
2026/1/27 FDA査察対応セミナー オンライン
2026/1/27 製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 オンライン
2026/1/27 医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 オンライン
2026/1/28 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務ノウハウ オンライン
2026/1/29 QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 オンライン
2026/1/29 米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー オンライン
2026/1/29 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務ノウハウ オンライン
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2013/4/5 高分子の延伸による構造と配向の発現およびそれらの制御法を利用した材料開発
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2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
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