技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
国立大学法人 岐阜大学医学部附属病院
先端医療・臨床研究センター
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/6/21 | 希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制対応における留意点 | オンライン | |
| 2022/1/24 | オーファンドラッグで利益を上げる医薬品の開発・事業モデルの構築 | オンライン | |
| 2021/6/29 | わかりやすいCTD-Q作成と頻出照会事項回避のポイント | オンライン | |
| 2021/5/21 | QbD (RTRT、デザインスペース等) を用いた承認申請の考察 | オンライン | |
| 2021/4/6 | オーファンドラッグで利益を上げる医薬品の開発・事業モデルの構築 | オンライン | |
| 2020/12/17 | 後発医薬品を含む医療用医薬品CTD作成上のポイント | オンライン | |
| 2020/9/29 | QbD (RTRT、デザインスペース等) を用いた承認申請の考察 | オンライン | |
| 2020/8/6 | わかりやすいCTD-Q作成と頻出照会事項回避のポイント | オンライン | |
| 2020/7/14 | 海外導入品におけるMF及びCMC申請資料作成と照会事項対応における留意点 | オンライン | |
| 2019/10/23 | 海外導入品におけるCTD作成方法・照会事項対応のポイント | 東京都 |