技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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国立大学法人 岐阜大学医学部附属病院
先端医療・臨床研究センター
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2018/5/15 | 海外導入品におけるCMC申請資料作成、審査時の対応に関する留意点 | 京都府 | |
| 2018/4/26 | 後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD作成上の留意点とMF作成上の留意点 | 東京都 | |
| 2018/4/25 | 一変時のCTD作成/適切な記載と照会事項対応のポイント | 東京都 | |
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2018/4/25 2018/4/26 |
CTD作成コース「一変時のCTD作成」「後発医薬品CTD・MF作成」 (2日間) | 東京都 | |
| 2018/4/17 | ジェネリック医薬品のCTD申請と電子化対応 | 東京都 | |
| 2017/12/21 | 海外導入品におけるCMC申請資料作成、審査時の対応に関する留意点 | 東京都 | |
| 2017/12/15 | オーファンドラッグの承認申請とコマーシャル戦略 | 東京都 | |
| 2017/7/28 | 医薬品製造における一変申請・軽微変更基準/判断と一変申請資料作成時・照会事項対応のポイント | 東京都 | |
| 2017/6/30 | 適切なCTD (品質) 作成と頻出照会事項回避のポイント | 東京都 | |
| 2017/4/24 | 審査当局の視点と評価方法を意識した CTD-Q (規格試験・分析val) のまとめ方と照会事項考察・回答例 | 東京都 |