技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
国立大学法人 岐阜大学医学部附属病院
先端医療・臨床研究センター
会場 | 開催方法 | ||
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2019/7/24 | 一変時のCTD作成/適切な記載と照会事項対応のポイント | 東京都 | |
2019/7/23 | 後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD作成上の留意点とMF作成上の留意点 | 東京都 | |
2019/7/23 2019/7/24 |
CTD作成コース「後発医薬品CTD・MF作成」「一変時のCTD作成」 (2日間) | 東京都 | |
2019/5/27 2019/5/28 |
CTD-Q記載/CMC審査 特集セミナー 2日間講座 | 東京都 | |
2019/5/20 | わかりやすいCTD-Q作成と頻出照会事項回避のポイント | 東京都 | |
2019/5/10 | オーファンドラッグで利益を上げる医薬品の開発・事業モデルの構築 | 東京都 | |
2019/4/17 | 後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD記載とMF申請の留意点 | 京都府 | |
2018/10/18 | 医療用医薬品の一変申請時の資料作成 (CTD等) と照会事項対応のポイント | 京都府 | |
2018/9/26 | 海外導入品におけるCMC申請資料作成、データの取り扱い、審査時の対応に関する留意点 | 東京都 | |
2018/6/28 | 適切なCTD (品質) 作成と頻出照会事項回避のポイント | 東京都 |