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2024/6/7 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
ASEANの医療機器業界及び法規制について |
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オンライン |
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2024/6/10 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2024/6/10 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2024/6/11 |
失敗事例から学ぶGMP教育訓練とクオリティカルチャー |
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オンライン |
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2024/6/11 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
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オンライン |
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2024/6/12 |
医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント |
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オンライン |
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2024/6/12 |
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/6/12 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/6/12 |
デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/13 |
癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 |
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オンライン |
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2024/6/13 |
滅菌製品の微生物 (バイオバーデン) 測定試験の基礎およびバリデーション要求と管理要求対応のポイント |
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オンライン |
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2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/6/13 |
医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点 |
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オンライン |
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2024/6/14 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法および基準値設定法入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/14 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
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2024/6/17 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/6/19 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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オンライン |
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2024/6/19 |
CSVセミナー (超入門編) |
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オンライン |
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2024/6/19 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
CSVセミナー (中級編) |
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オンライン |
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2024/6/20 |
生体・医療用接着剤の材料設計とその評価 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/6/20 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション (進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ) |
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オンライン |