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2026/1/28 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
FDA指摘2,900事例をふまえたラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
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オンライン |
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2026/1/29 |
他社特許分析、アイデア出しへの生成AI活用 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2026/1/29 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
生成AI・機械学習を活用した特許 (技術) 調査・分析と技術マーケティングへの応用 (実践テクニック・応用編) |
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オンライン |
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2026/1/29 |
医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/29 |
技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
特許の効率的な読み方と強い明細書の書き方 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
特許請求の範囲 (クレーム) をしっかり読めますか? |
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オンライン |
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2026/1/29 |
CRO選定およびマネジメントの留意点 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
技術者のための「知財コミュニケーション」実践講座 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
生成AIの支援による特許調査・明細書作成・中間処理の効率化 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
データインテグリティ (DI) におけるデータ/記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル |
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オンライン |
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2026/1/30 |
医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
特許の効率的な読み方と強い明細書の書き方 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
自社技術のノウハウ秘匿および特許出願の選択指針とオープン&クローズ戦略の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
技術者のための「知財コミュニケーション」実践講座 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
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オンライン |