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2023/5/26 |
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 |
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2023/5/26 |
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
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2023/2/28 |
mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |
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2023/2/26 |
核酸医薬・mRNA医薬の製造分析の基礎と基盤技術開発 |
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2023/1/31 |
新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化 |
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2023/1/31 |
超入門 改正GMP省令セミナー |
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2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
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2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
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2022/11/30 |
抗体医薬品製造 |
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2022/10/26 |
バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法 (製本版 + ebook版) |
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2022/10/26 |
バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法 |
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2022/7/29 |
費用対効果に基づく外国特許出願国の選び方・進め方 |
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2022/7/29 |
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ |
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2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版) |
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2022/6/24 |
Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 |
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2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
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2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) |
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2022/4/4 |
軸受6社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
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2022/4/4 |
軸受6社 技術開発実態分析調査報告書 |
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2022/3/31 |
疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用 |