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2024/10/7 |
医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例 |
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オンライン |
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2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2024/10/8 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
リスクの高い滅菌プロセス管理要求ポイント及び医薬品PIC/S GMP、EMAの滅菌、無菌性保証の注意ポイント並びに滅菌関連回収事例、見落としがちの滅菌バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医療機器・ヘルスケア製品におけるEOG滅菌バリデーション/放射線による包装滅菌バリデーション・安定性試験の具体的実施例 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医療機器の設計開発 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/10/10 |
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ (レジストリデータ・医療ビッグデータ) の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性 |
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オンライン |
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2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
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2024/10/11 |
変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント |
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オンライン |
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2024/10/11 |
医療機器における品質マネジメントシステム |
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オンライン |
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2024/10/16 |
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 |
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オンライン |
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2024/10/16 |
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション & PV実施の考え方 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 |
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オンライン |
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2024/10/17 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/10/18 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
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オンライン |
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2024/10/18 |
MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応 |
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オンライン |
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2024/10/23 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2024/10/23 |
各国医療機器薬事規制セミナー |
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オンライン |
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2024/10/24 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2024/10/30 |
GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
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オンライン |