2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
2024/7/29 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
2024/7/30 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
2024/7/30 |
三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価 |
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オンライン |
2024/7/30 |
マルチパーパスプラントの設備設計と洗浄バリデーション |
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オンライン |
2024/7/30 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
2024/7/30 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/7/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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オンライン |
2024/7/31 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
2024/7/31 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
2024/7/31 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
2024/7/31 |
脂質ナノ粒子を用いた核酸・遺伝子送達技術の基礎と応用 |
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オンライン |
2024/7/31 |
GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/7/31 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
2024/7/31 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
2024/8/1 |
GxP適合クラウドのCSV実践セミナー: SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
2024/8/2 |
医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進 |
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オンライン |
2024/8/2 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
2024/8/2 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
2024/8/5 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
2024/8/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
2024/8/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
2024/8/5 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
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