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2024/5/28 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/5/28 |
QMSR徹底解説 (初級講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/29 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント |
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オンライン |
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2024/5/29 |
NGSを用いたウイルス管理 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再製造単回使用医療機器 (R-SUD) 規制の理解と承認申請に向けた方策について |
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オンライン |
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2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2024/5/30 |
プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 |
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オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/5/31 |
医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/31 |
GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2024/6/3 |
医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 |
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オンライン |
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2024/6/3 |
ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2024/6/4 |
GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (中級) |
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オンライン |
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2024/6/6 |
メディカルライティング講座 (初級・中級) |
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オンライン |
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2024/6/7 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発における薬事規制および承認申請のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/7 |
ASEANの医療機器業界及び法規制について |
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オンライン |
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2024/6/10 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2024/6/10 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |