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2024/6/26 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2024/6/27 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応とFDA査察対応 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2024/6/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/28 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
細胞分泌小胞エクソソームの治療応用に向けた世界動向とDDS技術 |
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オンライン |
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2024/7/1 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション (進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ) |
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オンライン |
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2024/7/2 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/7/3 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2024/7/8 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2024/7/9 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
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2024/7/11 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/25 |
現場事例から学ぶCSV (コンピュータ化システムバリデーション) の基礎と実務理解・考え方 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |