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2025/5/21 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
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オンライン |
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2025/5/21 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
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2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2025/5/22 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/5/22 |
知財戦略の基礎から事業状況に対応した知財戦略の実践まで |
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オンライン |
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2025/5/22 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2025/5/22 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2025/5/22 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/23 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
人間に起因するデータインテグリティ対策と運用の効率化・最適化 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
動物用医薬品開発のための医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
AI分野における特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
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2025/5/23 |
他社特許をヒントにした効率的な自社ビジネス特許出願法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品における品質・安全性評価とLNP/DDSの設計・評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
パテントマップの作成と研究開発テーマの発掘、アイデア創出への活用 |
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オンライン |